Производство по стандарту GMP

Рынок биологически активных добавок предлагает огромное количество самых разнообразных продуктов, но, к сожалению, не все они действительно эффективны и безопасны. Биологически активные добавки являются специфическим продуктом, качество которого невозможно определить на глаз.

 

Что такое стандарт GMP
Обязателен ли стандарт GMP для производителей БАД
О производстве 4Life Research
Что в этом стандарте для специалистов, для врачей
Что в этом стандарте для потребителей

В связи с этим законодательными, исполнительными и контролирующими органами в различных государствах разработаны нормативные документы, касающиеся качества, безопасности, организации производства и оборота биологически активных добавок.

Помимо того, что в каждом государстве имеется своя система контроля качества БАД, существуют еще и  стандарты качества, признанные во всем мире, такие как GMP (Good Manufacturing Practice). И сегодня на рынке товаров для здоровья появляется все больше БАД, произведенных в соответствии с международным стандартом GMP. При этом важно понимать, что это за стандарт и почему соблюдение его производителем так важно для нас с вами, — потребителей и специалистов.

Что такое стандарт GMP?

GMP (Good Manufacturing Practice, — надлежащая производственная практика) – свод стандартов и положений для производства медикаментов и некоторых видов продуктов питания, контроль над соблюдением которого осуществляет FDA (Федеральное агентство по контролю за рынком фармпрепаратов и продуктов питания США).

  • GMP имеет силу закона и контролирует все сферы процесса производства
  • соблюдение требований GMP гарантирует выпуск эффективных и безопасных продуктов высочайшего качества
  • правила GMP предусматривают особенно тщательный подход к производству продукции во избежание любых ошибок и нарушений, что, в свою очередь, защищает потребителя от приобретения малоэффективных и даже опасных продуктов
  • несоблюдение стандартов GMP может вызвать серьезные последствия для сертифицированного производителя, включая штрафы, потерю лицензии и даже уголовную ответственность. 

Обязателен ли стандарт GMP для производителей БАД?

Законодательство США требует обязательной сертификации производства по стандарту GMP только от производителей фармацевтических (лекарственных) препаратов.

Сертификация производств биологически активных добавок по стандарту GMP в США в настоящее время осуществляется на добровольной основе. Хотя в ближайшее время ситуация может измениться.

Соблюдение всех правил GMP является трудоемким и очень дорогостоящим процессом. Все производство на каждом этапе – начиная с закупки сырья и заканчивая упаковкой готовой продукции, подвергается самому тщательному контролю.

Только лидеры индустрии имеют возможность финансирования существенных дополнительных расходов, чтобы соблюдать стандарты GMP и гарантировать высочайшее качество продуктов.

Этим и объясняется разница цен на БАД разных производителей. Качественные продукты не могут стоить дешево. Как говорится в пословице – «скупой платит дважды», но в этом случае ценой может быть собственное здоровье.

 

О производстве 4Life Research

С 1998 года 4Life Research создает высококачественные продукты, способствующие нормальному функционированию иммунной системы и общему здоровью, постоянно совершенствуя процессы производства и гарантируя высочайшие стандарты качества. Это дает уверенность в неизменном качестве, чистоте, действенности потребляемых продуктов.

В стенах компании работает команда исследователей и разработчиков, состоящая из врачей и ученых, обеспечивающих 4Life передовые позиции в области производства и использования природных нутриентов для поддержки и восстановления здоровья.

До того, как попасть в руки к покупателю, продукты 4Life проходят через сотни анализов. Столь тщательное тестирование обеспечивает максимально высокое качество продукта на протяжении всего срока годности.

4Life инвестирует миллионы долларов в передовое оборудование. Её аналитическая лаборатория является одной из лучших в индустрии для анализа сырья и готового продукта.

nsf-international-product-certification-sПроизводственные цеха 4Life — (с 2015 года — «BioMedical Research Laboratories, LLC»), —  оснащены передовым смесительным, упаковочным, капсулирующим оборудованием и получили сертификат соответствия правилам надлежащей производственной практики GMP от независимого аудитора NSF International (Американское Национальное Агентство Здоровья и Безопасности Населения). Получение этого сертификата означает, что NSF International провела проверку и подтверждает, что 4Life использует правильные методы, оборудование и систему контроля при производстве биологически активных добавок высшего качества.

  • перед использованием каждый ингредиент тестируется и проверяется на соответствие стандарту
  • каждый отдельно взятый ингредиент и готовый продукт проверяется на отсутствие контаминантов и примесей
  • каждый ингредиент проходит серию анализов на активность, чтобы удостовериться в соответствии спецификациям.

 

Что в этом стандарте для специалистов, для врачей?

  • уверенность в чистоте состава каждого продукта — отсутствии примесей
  • уверенность в безопасности каждого продукта — отсутствии вредных для здоровья ингредиентов
  • возможность точного дозирования; уверенность в том, что указанное количество вещества на этикетке точно соответствует тому, что внутри упаковки
  • уверенность в том, что заявленная форма и количество вещества окажут должный эффект
  • стабильность состава в разных упаковках, в разных партиях — стабильно длительное время
  • возможность включать эти продукты в клинические исследования и апробации

Все эти составляющие дают специалистам уверенность в том, что эти продукты не навредят; покажут эффективность в решении задач укрепления, сохранения, восстановления здоровья; результаты клиентов-пациентов будут стабильными.

 

Что в этом стандарте для потребителей?

  • уверенность в безопасности каждого продукта
  • уверенность в том, что продукт будет эффективным для решения конкретной задачи
  • уверенность в том, что в разное время продукты будут одинаково эффективны

 

Поэтому так важно, что все продукты компании 4Life Research отвечают стандартам GMP, гарантирующим безупречное качество.

 

Ваши впечатления об этой публикации?
  • Удивительно 
  • Скучно 
  • Полезно 
  • Интересно 
  • Потрясающе 

Добавить комментарий

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.